为指导全区深入开展免疫规划规范化管理工作,巩固提升我区免疫规划工作水平与质量,根据铜川市卫生和计划生育局《关于印发铜川市免疫规划规范化管理巩固提升年工作方案的通知》(铜卫疾发〔2018〕48号)要求,结合我区实际,制定本工作方案。
一、指导思想
以“强基础、抓重点、严管理、重创新、求实效”为工作指导思想,依据《铜川市免疫规划工作考核方案(试行)》要求,以规范预防接种单位设置及接种人员资质、规范免疫规划资料管理、规范预防接种安全注射、规范AEFI病例报告及处置、规范疫苗管理、规范冷链管理、规范免疫规划儿童个案信息化管理等七个规范为工作重点,严格执行免疫规划工作规范及相关技术规范,扎实开展免疫规划规范化管理,巩固提升工作质量,夯实基层基础,创新推广典型经验做法,力争推进我区免疫规划工作继续走在全市前列。
二、工作内容
(一)规范预防接种单位设置及接种人员资质
区卫计局将按照“统一规划、优化资源、合理设置、属地管理、规范服务、方便群众”的原则,综合辖区人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况,合理规划和设置预防接种单位。各接种单位应根据《规范》要求结合区域实际情况,合理确定服务形式和周期并公示。所有预防接种人员都应具有医学及相关专业执业证,经过预防接种知识和技能培训,持有区卫计局颁发的预防接种合格证。
预防接种单位应设置预防接种宣传栏,公示预防接种工作流程、接种服务电话、咨询电话、投诉电话和相关宣传资料,并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗、二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应、注意事项以及一类疫苗免费政策等,同时公示第二类疫苗接种价格和接种服务费收取标准(公示的内容有变化时要及时更新),自觉接受社会和群众监督。
(二)规范免疫规划资料管理
各预防接种单位应每三个月对辖区适龄儿童预防接种卡进行一次全面整理和核查,每个儿童接种卡应做到疫苗名称、接种日期、生产批号、有效期、生产企业、医生签字等信息填写准确完整齐全,并与儿童预防接种信息电子档案和预防接种证的信息一致,每个儿童预防接种卡在儿童满6岁后继续保存15年。各接种单位,每月要定时开展查漏补种工作,对含麻疹类、腮腺炎类等有及时率要求的疫苗要按周进行查漏补种,对发现的漏种儿童,采取电话、网络、上门随访等方式核实情况,做好补种和记录工作。每项工作完成后,及时收集工作资料,按类别整理,装订成册保存。
区疾控中心每年度应分类收集免疫规划相关资料并按类别装订成册保存。
(三)规范预防接种安全注射
各预防接种单位应严格执行无菌操作制度,实行“一人一针一管一用一销毁”措施,规范安全注射,为适龄儿童提供优质接种服务。接种工作人员在实施接种前,要告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者健康状况以及是否有接种禁忌等,对因有接种禁忌而不能接种的受种者,提出医学建议。接种第二类疫苗时,除以上告知内容外,还应告知费用承担、异常反应补偿方式等信息,征得受种者或监护人同意方可实施接种。疫苗接种要在相应接种台前实施并进行“三查七对”。接种工作完成后,告知并监督受种者现场观察30分钟后方可离开,并做好留观记录。接种工作人员应准确掌握疫苗接种禁忌症,全面主动履行告知义务,严格按照《预防接种工作规范(2016版)》要求操作,同时做好预防接种不良反应监测和处置工作。
(四)规范免疫规划监测
区疾控中心要在辖区内医疗机构广泛开展AFP、麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、乙脑、流脑等疾病的主动监测。以区为单位,麻疹、风疹、腮腺炎、15岁以下乙肝、乙脑、等疫苗针对传染病发病率较上年下降。
各接种单位应当在发现AEFI病例后48小时内填写AEFI个案报告卡,并向区疾控中心报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,应在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表并及时向区疾控中心报告。
区疾控中心接到AEFI病例报告后,应及时核实AEFI病例的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种信息等,完善相关资料,做好深入调查的准备工作,并立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报。对需要调查的AEFI病例,区疾控中心应当在接到报告后48小时内组织开展调查,收集相关资料,在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表的填写,并通过中国免疫规划信息系统进行网络直报。对发生严重AEFI病例时,区疾控中心应当在调查开始后7日内完成初步调查报告,及时将调查报告向区卫计局和市疾控中心报告,并向区市场监督管理局通报。
区疾控中心对AEFI报告信息实行日审核、定期分析,至少每季度进行一次分析并书写分析报告。
(五)规范疫苗管理
区疾控中心和预防接种单位要进一步健全完善疫苗管理制度,加强疫苗计划、运输和使用管理。疫苗出入库应做到记录完整,(购销、分发)日期、疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、(购销、分发)单位、生产企业、批签发合格证明编号或者合格证明等内容登记齐全,相关资料要保存至超过疫苗有效期2年。各接种单位要做到疫苗日清月结、帐苗相符,利用信息系统规范疫苗管理。区疾控中心和预防接种单位使用储存疫苗,要坚持疫苗先入库的先出库、先使用短效期后使用长效期和分类存放的原则,疫苗间、疫苗与冷库或冰箱壁间要留有一定间隙。破损、过期的疫苗,按程序由区卫计协同市场监管部门统一销毁并做好销毁记录。
区疾控中心要按照疫苗预算和辖区目标儿童接种数据下发疫苗,每月对辖区下发的疫苗数和接种人数进行核对,防止疫苗过度浪费。
(六)规范冷链管理
区疾控中心和预防接种单位要健全冷链管理制度,完善冷链设备档案管理。冷库、冰箱等冷链设备在使用时,配备温度计,每天进行温度记录;冷链设备的管理人员坚持每天2次(上午和下午各1次,间隔大于6小时)查看并填写温度记录表。每次冷链运转期间,区疾控中心要对运输疫苗的冷链设备进行动态温度监测,并填写铜川市统一印制的“疫苗领发及运输记录单”,记录内容包括疫苗名称、生产企业、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名等,记录数据应真实、准确。冷藏设备温度超出疫苗储存要求时,要采取相应降温措施并做好记录。
(七)规范免疫规划儿童个案信息化管理
全市预防接种信息系统已实现与全市妇幼信息系统新生儿个案信息共享,新生儿两苗接种信息由接产医院录入妇幼信息系统,各接种单位应积极利用系统便利条件下载新生儿个案信息,减少日常工作量和二次录入导致的信息错误。要加强接种单位人员信息系统功能掌握培训,熟练掌握系统功能的应用,利用软件现有的功能开展查漏补种、预约接种、儿童个案异地下载、疫苗预算、接种证打印等业务,充分发挥信息系统对免疫规划工作的推动作用。
三、工作步骤
巩固提升工作从现在开始,到年底结束,分四个阶段进行。
(一)组织发动阶段(2018年9月上旬)
区卫计局成立领导机构,制定实施方案,开展动员会,做好人员培训和组织发动工作。
(二)自查自改阶段(2018年9月中旬-10月)
区卫计局组织辖区所有接种单位,对照七个规范要求认真全面开展自查自改,形成自查自改报告。区卫计局将组织区疾控中心成立考评组,对辖区所有接种单位预防接种工作规范管理实施情况进行全面考评,区疾控中心于10月中旬将考评报上报区卫计局和市疾控中心,区卫计局于10月底上报市卫计局。
(三)总结评估阶段(2018年11月)
在我区完成考评的基础上,市卫计局将组成考评组,采取现场检查、查阅资料、座谈讨论、入户随访等形式,抽取不少于2个单位,进行现场评估,形成评估总结反馈各区县。
(四)整改提升阶段(2018年12月)
区卫计局依据市上反馈情况,建立问题台账,制定整改措施,抓好整改落实工作。整改工作完成后,形成书面总结,以正式文件形式于2019年1月10日前上报区卫计局和市疾控中心,市疾控中心汇总全市情况后报市卫计局。整改工作纳入全年目标考核,作为评优推先的依据。
四、保障措施
(一)提高认识,加强领导
各接种单位要充分认识开展免疫规划规范化管理巩固提升年活动的重要性,加强组织领导,夯实工作责任,保证活动顺利开展。
(二)细化方案,分解任务
各接种单位根据工作方案,制定本级行动方案,层层分解工作任务,按照行动方案有步骤有计划地抓好活动实施。
(三)扎实自查,保证效果
区卫计局将加强对活动的督查指导,督促辖区各接种单位严格按照七个规范要求,全面细致认真扎实的完成自查自改工作。对工作积极主动、行动迅速的单位要大力表扬,对工作消极应付、行动缓慢的单位要通报批评,限期整改。
(四)完善制度,长效管理
我区将通过该项活动,及时总结好的做法,完善辖区免疫规划管理制度,不断探索并建立免疫规划可持续发展的长效机制。
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